亞洲澱粉膠囊及原料供應有限公司
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目前,市面上絕大部分的藥品和保健食品的膠囊外殼為動物明膠製作,動物明膠用豬牛等動物的皮骨熬製。2015年我國年產食用明膠約3萬噸,但國內鮮動物皮產量並不能滿足需求,也推高了價格。相反,工業垃圾皮料生產的膠囊外衣,價格不到新鮮皮料的一半。所以有很多不法商家采用了工業明膠來生產膠囊殼,近年來爆發了數起“毒膠囊”事件。
服用藥品本來是為了健康,當然不能夠讓小小的膠囊外衣影響了健康,所以在一流的高端藥品、保健品市場,一場旨在提高服用安全的變革正在悄然進行,植物膠囊已然向傳統明膠膠囊宣戰,要讓其徹底退出曆史舞台。工業明膠膠囊和植物膠囊在味道、氣味、顏色等性狀上,幾乎毫無二緻,有的網友經常會問,明膠膠囊有什麼氣味嗎?有什麼味道嗎?植物膠囊有什麼味道嗎?有什麼氣味嗎?應該怎麼區分,這裏想提醒大家,我們可以從化學性質上區分明膠膠囊和植物膠囊的不同,比如可以做燃燒試驗,但是無法從氣味和味道上辨別植物膠囊,應該說,你辨別的有可能是某批次機器的味道,而非植物膠囊的氣味或味道。
植物膠囊有什麼氣味?
植物膠囊的外衣來自純天然植物纖維素,不會滋生細菌,重金屬含量很低,一般是沒有什麼氣味的。不過在罐裝藥粉的時候,可能會受到灌裝過程的影響,所以會產生因人而異的氣味。
植物膠囊有什麼味道?
膠囊的主要功能就是為了隔離藥粉的刺激性,植物膠囊的外衣應該也沒有什麼味道,作為植物天然纖維素提取,植物空心膠囊是沒有味道的,無毒、無味、無刺激性。
植物膠囊的前世今生
人類服用膠囊藥物的曆史已經超過了三千年,相傳公元前1500年,第一粒膠囊在古埃及誕生,把味道較苦或刺激性強的藥粉按劑量裝入膠囊中便於吞服,三千多年來,膠囊被證明是解決口服藥物難以下咽的最有效的方式。到了近代,1730年,維也納的藥劑師開始用澱粉製造膠囊。百年後的1834年, 灌裝一體式膠囊製造技術在巴黎獲得專利。而沒過幾年,法國人便把一體膠囊改造成了現在我們使用的兩節式硬膠囊。當然,人類要想徹底告別手工製造膠囊的曆史,還需要等待將近一百年才有的膠囊製造充填機,為膠囊作為標準製劑快速席卷全世界的製藥界提供了可能。然而不管怎樣,就是在手工製造的這段時間裏,膠囊從以澱粉為原料的植物膠囊逐步轉向了動物皮骨的動物明膠膠囊。
正當法國人申請了專利不久,美國帕克-戴維斯(Parke-Davis)公司在底特律也獲得了製造硬膠囊的專利,這項專利讓Parke-Davis公司從19世紀中葉開始,在膠囊製製劑在美國大陸的推廣開來的過程中賺得盆滿缽滿。隨著19世紀末蒸蒸日上的美利堅逐步成為世界第一工業強國, Parke-Davis公司的工程師阿瑟-卡爾頓(Arthur Colton)成功地設計和製造了空心膠囊的自動生產設備,並生產出世界上第一粒機製空心膠囊,時至今日,空心膠囊生產線僅在Arthur設計的基礎上持續改進,以提高產品質量及生產效率,伴隨著福特汽車組裝一輛T型車隻需要短短93分鍾(1914年)的工業奇跡,在Parke-Davis公司的膠囊製造速度最高達到了每小時10000粒(1931年)。伴隨著兩次世界大戰和專利授權,其膠囊占領了全球市場。
前身是帕克-戴維斯工廠的Stroh River Place已被列入國家古籍名錄
穀歌上找到的帕克戴維斯工廠舊照。
兩個合夥創始人之一:亨利 帕克
帕克-戴維斯(Parke-Davis)公司曾經是美國曆史上最輝煌的製藥公司,現在已被輝瑞製藥收購。
膠囊自問世以來就有一個相愛相殺的好基友——片劑,相對於片劑,膠囊有各方面的優勢,例如膠囊密封性強,不容易氧化,而且藥粉可以不必添加粘合劑,粘合劑也是一個安全隱患;更重要的是膠囊可以控製藥物分解的時間,對於那些在胃裏分解會破壞服用效果的藥物來說,隻有通過膠囊外衣的緩釋作用,讓膠囊在小腸內溶解,才能夠達到比較好的效果。而片劑看似沒有外殼,額外的成分比較少,其實一般一個完整的藥片,至少包含隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層等幾層包衣,包衣原料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等,其中膠漿的來源也是動物明膠,有時候我們甚至可以吃到明膠的味道。
動物明膠的來源
膠囊的澱粉來源的明膠當然不能夠滿足全球的工業規模,Parke-Davis公司的膠囊外殼一直以動物明膠為主要原料。動物明膠來自於動物骨皮熬製的膠原蛋白。2007年為止,全球空心膠囊(或稱膠囊外殼)總銷量已經超過3100億粒,其中94%是動物明膠空心膠囊。Parke-Davis公司建立起的膠囊帝國,早已被輝瑞藥業收購,改名為 Capsugel 公司,雖然中國消費者對這一名稱比較陌生,但是在製藥界,Capsugel幾乎就是膠囊(capsule)的代名詞,作為全球第一大空心膠囊的生產商,依然占據著全球50%的市場,相形之下,排名第二的Qualicaps公司,商場占有率不到10%。
光陰荏苒,又是百年,百年後我們站在新世紀初回望上個世紀,動物明膠膠囊所帶來的幫助和影響,讓我們喜憂參半。動物明膠膠囊所含有的動物蛋白容易產生細菌、變質,所以生產過程中必須經過防腐、滅菌處理,有時候還要添加防腐劑。雖然多年來Capsugel公司對於原料來源進行了很好的監控,他們製造傳統明膠膠囊的動物骨皮一定要是從大型屠宰場直接運送的新鮮骨皮。但是,很多小公司當然很難達到這樣的標準。 而因為工業明膠毒膠囊的重金屬超標等等安全問題,在世界範圍內也層出不窮。在人心思變的大背景下,如果不作出變革,片劑或者其他的方式就會重新殺回來,率先做出革新的,是膠囊界最具科研能力的Capsugel公司自己。
實際上,明膠來源廣泛,不一定局限於動物骨皮,從維也納膠囊問世以來就用澱粉,現在某些公司又重新回頭用澱粉明膠作為原料,並申請了自主專利進行澱粉膠囊開發。但是澱粉膠囊當中的麩質、澱粉等對於某些服用者而言,仍然是一種過敏源。
所以,Capsugel公司經過近萬次實驗,確定了以鬆樹為來源的天然纖維素,即羥丙甲基纖維素(HPMC),將其作為指定供應商的供應的唯一原料來源。鬆樹纖維素絕對沒有轉基因成分,也不含有過敏源,很快就通過了美國食藥管理部門FDA的認證,為任何藥物申請有機認證都加了分。
隨著素食主義的流行,動物明膠膠囊所含有的動物蛋白,逐漸遭到了素食主義者和某些宗教、民族對食品有特殊要求者的抵製,植物膠囊的回歸順應了曆史潮流。從製藥工業來說,植物膠囊主要有以下三個優勢,是片劑、動物明膠膠囊所不具備的:
1、綠色環保
植物膠的提取很多是采取物理提取的方法,從海洋及陸地植物中提取,不會產生腐爛的惡臭氣味,也大幅減少了水的使用量,減少了對環境的汙染。而在膠囊的生產過程中,絕無環境汙染。相比明膠膠囊所產生的廢料垃圾,植物膠囊生產過程幾乎“零排放”。
2、代表未來的發展趨向
國際上大公司都采用植物膠囊,美國FDA(食品藥品管理局)已經提出,今後將逐步采用植物膠囊,全面淘汰明膠膠囊。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司原副司長馮國平認為:“植物膠囊人為汙染的途徑和可能較小,因此用植物膠囊替代動物膠囊是解決膠囊汙染頑疾的根本途徑。”
3、廣泛接受
隨著人們自我保健意識的不斷增強、素食主義的發展以及受宗教等因素的影響,來源於動物骨皮的明膠膠囊也容易受到不同民族和宗教信仰所規定的飲食習慣的排斥,純天然、植物性的膠囊產品將成為膠囊產品發展的主導方向。植物膠囊殼受到不同文化、民族、宗教的一緻認可。產品的純植物屬性已經獲得國際清真認證 HALAL、國際猶太教潔食認證 KOSHER 、國際素食協會(The Vegetarian Society)認證。