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2014年刚刚尘埃落定,对于全球医药工业来说,2014年是一个丰收年。FDA的审批效率有了质的提升,批准新药数量达到历史新高的41个(图1)。
按新药剂型来分析新药,不难发现片剂仍然高居榜首,但是胶囊剂与片剂的距离已经小到一只脚就可以跨过 。9个胶囊剂的市场前景也非常让人看好,阿斯利康公司的Olaparib胶囊用于治疗卵巢癌,市场预期达到了20亿美元。
没有人设想过胶囊能取代片剂成为首选的药物剂型。尽管如此,“胶囊市场每年增长4-5%,而药品市场大体上每年平均增长约3-4%,”专注于胶囊填充技术的博世公司资深市场专家Martin Opitz说。“目前全球来看,胶囊与片剂的比率为1:5.5,人们一直好奇未来趋势将是怎样。假设胶囊将占更大份额,并不意味着比率将接近1:1,而有可能变为1:4”。
Opitz强调专利到期是整个市场中胶囊增长的主要驱动力:随着重磅炸弹专利到期,仿制药会急剧增加。他估计随着奥美拉唑的专利到期,胶囊剂年产值将从10亿增长到100亿。“变为仿制药后,胶囊的用量将会大幅度增长,”他说,“三分之二的胶囊是用于仿制药和非处方药(OTC)。”